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药品研发项目管理概述及重要性

  药品研发能力在很大程度上决定了制药企业的核心竞争力和可持续发展能力。医药企业能否在全球医药市场中占据有利地位,也取决于企业自身的新药研发能力。所以在全球化市场中,制药企业是否采用先进合理的药品研发项目管理,推动研发水平的提高。

  药品研发项目管理概述

  药品研发项目管理是一种并行系统工程,是一种企业组织、管理和运行的现行设计、制造模式。项目管理从药品研发项目的整体任务分解和进展状况来控制药品研发生命周期过程,提供项目的状态信息以便规划项目的优化途径。通过项目管理能够找到影响项目的障碍环节,从而进行相应的调整,以保证项目的进度,缩短新药研发周期、提高产品质量、降低研发成本。

  药品研发过程中应用项目管理的重要性

  目前,我国正着力倡导研发具有自主知识产权的新药,这也是在加入WTO大环境下我国对药品研发所做的重大战略调整。“十五”以来,国家通过实施“创新药物和中药现代化”重大科技专项来资助新药研发,各省、市也拨专款资助新药研发。一个地区的新药研发能力决定了该地区高新技术竞争力和可持续发展的能力。我国医药产业能否在国际医药市场上占据有利地位,就取决于药品研发的能力。49508_1502677183.png

  药品研发具有周期长、高投入、高风险等特点,还需要多学科相互结合、渗透,需要众多部门参与,实际过程中面临的问题也比较复杂,这些对药品研发团队提出了很高的要求。所以研发者必须加强药品开发过程中的管理,以便充分利用有限资源,在尽可能短的时间内,开发出高质量产品。因此,要顺利实现新药品的开发,药品研发项目管理的应用是必不可少的。


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