近日，上海博志研新药物技术有限公司正式签约Smart Pharm研发项目管理系统。作为国内知名的药物研发和生产服务（CRO/CDMO）企业，博志研新将利用Smart Pharm系统加强其在项目计划管理、项目进度管理、项目交付物管理、稳定性研究管理等方面的信息化程度，进一步提高研发管理效率，规范研发管理流程。上海博志研新药物技术有限公司（简称“博志研新”）作为一家以改良型新药、创新药、高端制剂为核心的药物研发和生产服务（CRO/CDMO）企业，致力于打造国际化，前沿化的医药研发和创新平台。不仅在肿瘤、心血管、免疫、神经和精神等领域具有

近日，申联生物医药（上海）股份有限公司正式签约Smart Pharm研发项目管理系统。作为国内领先的动物疫苗研发生产企业，申联生物将利用Smart Pharm系统加强其在项目管理、研发知识管理、研发设备管理、研发物料管理等方面的信息化程度，进一步提高研发管理效率，规范研发管理流程。申联生物医药（上海）股份有限公司（股票代码：688098）是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，成立于2001年6月，注册资金40970万元。公司始终将研发创新作为企业发展的动力，坚持自主创新，致力成为我国兽用生物制品行业领先企业。2019

Smart Pharm药物研发项目管理系统新增化学实验记录功能，新药研发公司、CRO、CDMO可以非常方便地用SmartPharm系统记录自己做过的合成反应，避免过去那种只靠脑子记，只靠翻实验记录找的问题。让公司的知识积累真正的可利用。详情请联系：商先生13810967159shanghq@pharmarise.com.cn

经常有用户问道，你们Smart Pharm系统实施周期需要多长时间啊？我想这也是很多朋友共同关注的问题，所以我结合最近实施的一个项目来谈一谈。要谈的这个项目实施范围包括了差不多十个模块，包括项目管理、工作计划、工作日志、研发设备、研发物料、样品检验，稳定性研究等，这都是Smart Pharm系统中的一些核心模块，功能很多，但这个项目真正的实施却只用了一个多月的时间就完成了，这应该是一个非常非常快的速度。能以这么快的速度完成项目的实施，有几点经验可以分享给大家。一、首先是人的因素这里主要包括三点：用户高层领导的高度重视

近日，南京欧信医药签约Smart Pharm药物研发项目系统管理。作为专业的药物研发项目管理系统，Smart Pharm将帮助用户在研发立项、项目进度跟踪、项目费用管理、实验方案管理、工作计划管理、研发物料管理、质量标准管理、稳定性研究管理等方面实现管理的精细化和快速化。同时，南京欧信的多个研发中心将共同使用Smart Pharm系统，实现多地工作的衔接与协调。

1、研发进度计划太粗略，或计划过于理想很多药品生产企业对新药研发往往没有详细的进度计划，也就无法按计划进行相应的考核。通常只是在进行项目立项决策时，粗略地估算一下时间，提交一个很粗的进度计划就开始进行研发。这样做导致的直接后果就是对项目研究整体进度难以把握，从而使新药研发项目的实际开发时间比预期的时间要长很多，进而导致新药上市时间的延迟。另外，也有的企业计划过于理想，所有的事情都是基于一切顺利这一假设，缺少必要的缓冲时间。一旦项目遇到困难，计划就很难继续执行，导致计划流于形式。2、文档不完备研发过

新药研发能力在很大程度上决定着一个企业的竞争力和可持续发展的能力。我国药品生产企业能否在国际医药市场占据有利地位，取决于新药的研发能力。在全球化市场中面对有着巨大技术、资金优势的竞争对手，我国药品生产企业除积极汲取先进的技术、增加研发投入外，还应从加强管理方面来提高新药研发的水平，增强竞争力。这就要求药品生产企业采用先进、信息化的方法和手段来进行新药研发项目的管理。1、建立合理决策机制科学的决策是新药研发项目成功的基础，合理的决策机制是决策科学化的根本保障。企业应围绕新药研发项目，建立灵敏的情报信

近年来，随着一致性评价、带量采购等一系列政策的推出，医药企业面临的挑战越来越多。一方面要寻找有潜力的研发项目，另一方面要加速现有项目的开发，确保在激烈的竞争中占得先机。但与此同时，面对日益增多的研发项目和研发人员，传统的管理方式也愈加难以应对，医药研发管理者需要一些新的工具，实现对研发项目更快捷、更有效的管理。

广州白云山汉方现代药业有限公司决定选择Smart Pharm药物研发项目管理系统作为内部管理工具。

随着研发项目的不断增多和研发团队的不断扩大，很多医药企业发现传统的项目管理方式会面临不少问题，比如项目进度掌握不及时，任务因为各种原因逾期，项目成员之间缺少协同，研发资料分散不易查找，数据难以统计分析等。针对这一系列问题，Smart Pharm采用创新思维， 结合行业特点，提供了一整套管理方案，解决三大问题。

针对药物研发行业的特点，什么样的WBS是合适的呢？我们认为要回答这个问题首先得思考一下WBS的本质，即我们到底要用WBS达到什么目的？

Smart Pharm药物研发项目管理系统为企业提供全面的研发信息化解决方案，各研发部门均可以用它来管理相关信息。

Smart Pharm药物研发项目管理系统V2.0版本发布，在V1.0系统相比，新版本增加了样品检验、稳定性研究、物料资质、研发合同等功能模块，并且采用了更加先进的模块化设计，可以满足药物研发机构不断增长的业务需求。

　　近年来，由于国家政策的支持，医药研发进展可谓日新月异。而从事医药研发的企业和人员也越来越多。考虑到从事医药研发的新人的增加，有必要将在药品研发项目管理上做一个简单的整理。　　10 年时间，花费 10
亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。那么一款新药从研发到上市需要经历哪些流程?　　第一步,初步确立研究方向,确定产品的医疗作用,主成分,剂型,产品市场价值等。　　第二部,查阅文献,收集相关资料,注意避免侵犯他人专利。　　第三步,开题,将资料收集整理并开

自SmartPharm药物研发项目管理系统面世以来，经过与诸多客户的沟通合作，目前系统已扩展到二十余个功能模块，几乎涵盖了药物研发项目管理的各个方面，形成了一个功能强大的信息管理系统。这些模块包括：立项过程管理在研项目管理研究方案管理工作计划管理工作日志记录质量标准管理样品检验稳定性研究临床试验管理申报资料管理研发制度管理设备管理物料管理研发合同管理专利管理色谱柱管理档案管理化合物管理生产任务管理库存管理经验发布更关键的是，我们没有因为功能的增加而放弃我们一直秉持的开发原则——尽可能提高用户的易用性，在不

　　药品研发能力在很大程度上决定了制药企业的核心竞争力和可持续发展能力。医药企业能否在全球医药市场中占据有利地位，也取决于企业自身的新药研发能力。所以在全球化市场中，制药企业是否采用先进合理的药品研发项目管理，推动研发水平的提高。　　药品研发项目管理概述　　药品研发项目管理是一种并行系统工程，是一种企业组织、管理和运行的现行设计、制造模式。项目管理从药品研发项目的整体任务分解和进展状况来控制药品研发生命周期过程，提供项目的状态信息以便规划项目的优化途径。通过项目管理能够找到影响项目的障碍环节，从

跟其它行业的项目相比，药物研发项目一个比较显著的特点就是存在很大的不确定性，往往同一个研究任务会涉及不同的研究方案。以“制剂处方筛选和优化”任务为例，针对这个任务，根据辅料的不同，配比的不同会形成多种研究方案，如下图示意。通用型项目管理软件的管理级别一般只能到任务，比如任务进度、任务时间、任务费用等，而对于药物研发项目来说，这往往还是存在很多欠缺的，例如：研发管理人员无法获取或无法及时获取下属员工研究方案，对研究方案的合理性缺少掌控；管理人员只能了解任务这一级的进展、时间等概括信息，无法及时获知

1、仅解决眼前的需求是不够的 有客户跟我们说：“你们的系统功能很强大，但我们用不了这么多，我们只想管管项目进度。“这话没错，项目管理的核心就是确保项目的顺利进行，这是最重要的一点，当然应该首先满足。但是从研发信息化建设的角度来说，却不能只考虑眼前的需求，一旦将来需求增加了怎么办呢？比如：如果将来有多个研发中心的话，研发信息怎么区隔？又怎么能让高层人员看到所有研发中心的信息？预算费用要不要管？工作报告要不要管？项目变更要不要管？员工的工作计划和工作记录要不要管？稳定性留样要不要管？样品检验和检验报

　　小编在上一篇药品研发项目管理整理中，介绍了新药从研发到上市的流程，那么在新药研发过程要注意哪些问题?其实需要注意的因素有很多，今天小编就先来介绍市场因素。　　市场是决定产品生命的最终裁判。因此，对一个项目论证，必须首先对其进行市场论证。这就需要有专门的市场调研人员去做出切实的分析对比数据。还要考虑的就是新药开发出来时，在3-5年的时间里市场变化预测等情况。　　流行病学调研--流行病学调研是对市场容量的调研，主要了解药物主治疾病的发病情况。发病率高，市场容量就大，如糖尿病、心脑血管病、老年痴呆症、老