近年来,随着一致性评价、带量采购等一系列政策的推出,医药企业面临的挑战越来越多。一方面要寻找有潜力的研发项目,另一方面要加速现有项目的开发,确保在激烈的竞争中占得先机。但与此同时,面对日益增多的研发项目和研发人员,传统的管理方式也愈加难以应对,医药研发管理者需要一些新的工具,实现对研发项目更快捷、更有效的管理。
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作为专门的药物研发项目管理系统,Smart Pharm提供了专业的“研发项目+研发信息”双重管理模式,为医药研发企业提供了一体化的信息管理解决方案,能切实帮助企业提高研发效率。

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管理层不能及时掌握项目进度。
项目负责人要花大量时间收集项目信息,效率低。
研发资料分散,容易遗失,经常出现资料缺失的情况。
部门间信息沟通不畅,工作衔接容易出现问题。
研发人员要花很多时间处理简单事务,缺少效率。
项目费用、工时、物料等统计、分析困难。
研发人员的计划安排不合理,但管理人员不能及时发现。
项目出现了问题,但缺少后续的跟踪、总结和分析,影响进展。
研发绩效考核缺少数据支撑。
因为物料未到位、设备使用冲突等简单问题,导致任务延期。
项目历史信息查询困难。
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Smart Pharm系统以研发项目为核心,对药物研发过程进行全方位、立体式管理。

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Smart Pharm系统由于专业的性能和友好的使用体验,赢得了诸多国内知名医药企业的信任和支持,广泛用于其药物研发管理过程。

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模块
| 主要功能
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| 内置药物研发立项标准模板 在线进行立项审批 立项信息归档与查询
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| 内置药物研发项目任务模板 任务分配与进度跟踪 在线填写工作汇报 预算管理 费用统计与分析 文档管理 变更管理 问题管理
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| 管理者快速掌握研发人员每日工作情况 跟踪问题进度 按项目、部门、人员、时间等方式统计绩效工时
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| 管理研发相关的各种质量标准 质量标准查询 用于样品检验
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| 创建稳定性留样计划 取样提醒 取样记录 检验数据记录与分析
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| 临床试验启动文件管理 试验基地管理 访视记录、受试者文件管理 临床试验总结管理
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| 内置申报资料模板 申报资料版本管理 申报资料锁定 资料归档与查询
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| 物料采购申请
物料库存管理 按项目、时间、人员等方式统计物料消耗 物料资质管理 供应商资质管理 资质到期提醒
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仪器设备管理 | 设备预约 设备维修记录 设备确认、计量、检定记录与提醒
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专利管理
| 记录专利相关的各种信息 年费缴费提醒 内部专利检索申请
专利申请审批
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档案管理
| 管理各种归档档案,如实验记录、检验报告等 档案借阅归还管理
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| 分配生产任务 提交产成品 提交检验结果 产成品审核 任务统计
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