新药研发项目具有时间长、任务复杂、数据类型繁多等特点，但药品研发能力在很大程度上决定了制药企业的核心竞争力和可持续发展能力。所以在全球化市场中，制药企业是否采用先进合理的药品研发项目管理，将会影响一个制药公司的发展。那么药品研发项目管理中需要把握的几个基础点，你知道么?　　首先，将制定的药品研发计划保存，定为基准，然后，根据进程的不同实施阶段建立有效的跟踪程序。项目的实施虽不会完全按计划一样顺利地进行，但我们可以根据实际情况迅速发现项目计划中的问题并及时、适当地调整计划中的工期、资源、成本，从

近日，经多方比较，华中科技大学同济医学院附属同济医院决定采用Smart Pharm药物研发项目管理系统，用于其制剂研究中心的研发项目管理。Smart Pharm系统将帮助同济医院制剂研究中心在项目进度管理、研发方案管理、工作计划管理、工作日志管理、项目费用管理、样品检验管理、稳定性研究管理、实验室制度管理、物料管理、设备管理等方面提高信息化管理水平，解决研发过程中的信息沟通和信息孤岛问题，帮助研发人员提高工作效率，并提升研发规范化程度。关于Smart Pharm药物研发项目管理系统Smart Pharm是专为药物研发企业设计开发的信息管理

在药物项目管理过程中，除进度、费用、文档这些内容外，项目成员的工作计划往往也是重点之一，这是因为：1、项目经理对员工的工作要做的不仅仅是事后监督，也需要从源头了解员工的工作计划，并给予针对性的指导，这样能确保员工的工作在正确的轨道上进行。2、项目成员之间有时需要了解彼此的计划，以更好地进行工作配合与衔接。3、人员的工作计划往往跟设备使用相关联，如果项目成员的工作计划不进行合理安排，可能导致设备资源的使用冲突，影响工作进度。针对以上需要，Smart Pharm系统提供了一体化的解决方案：1、以日历的形式创建和显示

常州英诺升康生物医药科技有限公司是常州千红的控股子公司，为了解决新药研发过程中项目进度管理、费用管理、样品检验管理、稳定性留样管理、物料管理等问题，英诺升康选择了专业的Smart Pharm药物研发信息管理系统。 Smart Pharm将帮助英诺升康提高项目管理效率，规范研发数据管理，加强研发团队之间的信息沟通和协调，为药物研发信息化提供扎实基础。关于Smart Pharm药物研发项目管理系统Smart Pharm是专业的药物研发项目管理系统，其独特的“研发项目+研发信息”双重管理方式，为新药研发企业提供了一体化的信息管理解决方案。其主要功

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ADIS Insight药物研发信息数据库最新改版，新版将原来的RD、Clinical Trials、Deals和Safety四部分融为一体，一次检索即可快速获取全部信息。更多信息或试用，请与我们联系。谢谢！

Smart Pharm药物研发项目管理系统中的一个重要模块“新药申报资料管理”模块上线！该模块的上线为注册人员提供了崭新的工具，使管理人员更方便地查看申报资料准备状态，也让申报资料的版本管理和汇总更加容易。

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Springer很荣幸邀请到天津中医药大学刘志东教授就以上热点话题进行探讨交流，
详细交流时间安排如下：





会议主题：全球渗透泵控释制剂的最新研究进展


演讲嘉宾：刘志东天津中医药大

根据世界卫生组织（WHO）公布的数据及预测，心血管疾病是全球的头号死因；估计在2008年有1730万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的30％，到2030年，死于心血管疾病（主要是心脏病和中风）的人数将增加至2330万人，预计心血管疾病将继续成为单个首要死因；由此可见心血管药物研发的重任及广阔前景。在这个“快鱼吃慢鱼”的激烈竞争时代，如何更早地获取业内研发动态、抢先一步提前做好布局，是许多顶级药物研发公司每天都需要考虑的重要问题。为了与国内药物研发人员更好的分享国际顶级药物研发公司获取信息的方法，全球知名信息提供商Spr

目前肿瘤已成为威胁人类健康、最需要重点应对的疾病之一，因此抗肿瘤药物已经成为全球药物研发的热点。在这个“快鱼吃慢鱼”的激烈竞争时代，如何更早地获取业内研发动态、抢先一步提前做好布局，是许多顶级药物研发公司每天都需要考虑的重要问题。为了与国内药物研发人员更好的分享国际顶级药物研发公司获取信息的方法，全球知名信息提供商Springer公司以抗肿瘤药物为例，将于2014年2月27日（周四下午）召开主题为ADIS数据库中抗肿瘤药物最新研究进展的免费网络研讨会。如果您是药物研发企业的主管、研究人员或者信息情报人员，我们诚挚?

我们在跟用户的交流中，经常发现用户在项目管理和职能管理之间难以取舍，左右摇摆。我想原因在于大家已经意识到了传统职能式管理的不足，觉得需要采用项目管理的方式，但真正在实行起来时，却又因为种种原因不那么坚决，于是形成了部分项目管理、部分职能管理的局面。这种方式说到底，本质上还是一种职能管理，并没有解决根本性的问题。所以我想用接下来的一些文章来分析一下项目管理和职能管理的区别，首先我们从理清一个概念开始——研发项目经理和领导（部门经理）的区别。一、研发项目经理与领导（部门经理）各大企业都将培养高素质的

司法机关重点监控和调查的行贿行为和途径主要有哪些？


组织培训、支付佣金、提供折扣的行为如何规范？


企业营销财务系统的票据管理应遵循哪些原则？


医药产品学术推广如何做到既吸引医生又合法合规




中国国内本无药品营销，在药品营销方式上跨国药企一直引领潮流，而目前学术推广是其主流营销推广方式。但在被公安机关调查之后，葛兰素史克随即宣布调整运
营模式，降低药品价格中的运营成本，其他跨国药企也几乎集体自危。而推广模式借鉴跨国药企的合资药企及国内处方药企业不免成为下?

一、市场评价市场是决定产品生命的最终裁判，因此，对一个项目论证，必须首先对其进行市场论证。这就需要有专门的市场调研人员去做出切实的分析对比数据。还要考虑的就是新药开发出来时，在3-5年的时间里市场变化预测等情况。1、流行病学调研（1）发病率高，市场容量就大，如糖尿病、心脑血管病、老年痴呆症、老年骨质疏松、病毒性疾病、恶性肿瘤、老年人尿失禁等都是发病率很高的疾病，这类药物市场前景较好。（2）对某些小病种（如带状疱疹、胰腺炎等）具有特效的治疗药，也有较稳定的市场。2、同类产品的调研（1）要尽可能全面地进行同

讲座：利用DWCP数据库发现全球化学品供需商机






讲座时间：2013年9月29日（周日） 15:30-16:30


讲座地址：https://global.gotomeeting.com/meeting/join/397108141



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讲座内容：




DWCP数据库简介


利用DWCP数据库在全球范围内寻找产品买家


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欢迎您拔冗参加！

药物研发人员经常用到的软件产品大致分两种：一种是工具软件，比如Word、Excel、PowerPoint、SAS、Prism等，各种色谱分析软件、光谱分析软件、CADD软件也可以归属此类；另一种是管理软件，这类的软件有OA、ERP、研发管理系统等。这两类软件大家都应该有所接触，其功能区别也比较清楚，无需我赘述，但我想从利益的角度来分析一下两者的区别。使用工具软件时，通常受益者就是使用者本人。举个例子，如果我需要分析一些数据，那么我会用到SAS软件，这个软件帮我快速解决了数据分析的问题，这个过程中我本人是受益者。但管理软件却不同，往往是

药物研发阶段常用软件：1、药物研发项目管理系统（RDMS）实用指数：主要功能：跟踪项目进度，进行工作汇报，管理研发资料、费用、变更、风险、问题等，确保项目进度，完善项目资料。2、实验室信息管理系统（LIMS）实用指数：主要功能：管理来源于分析仪器的各种数据，经常与CDS联用。3、色谱数据系统（CDS）实用指数：主要功能：网络版色谱工作站，控制HPLC、GC等色谱仪器以及数据。4、电子实验记录本（ELN）实用指数：主要功能：代替纸质实验记录本，记录研发信息。5、试剂耗材管理系统（Inventory）实用指数：主要功能：在线查询、库存管

药品研发项目流程图药品研发项目及申报流程图_Version_1.1.pdf

2015 年获批的未来「重磅炸弹」药物百时美施贵宝公司治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、肾细胞癌（RCC）的 Opdivo（nivolumab）仍列榜首，其 2019 年预期销售额达 78.78 亿美元，对其他「重磅炸弹」药物的预测稍有波动。2015 年早些时候，对 Repatha 和赛诺菲 /Regeneron 的 Praluent（alirocumab，用于高胆固醇血症治疗）的销售额预计超过 40 亿美元，仅次于 Opdivo 位居第 2 位。而现在对该药的销售额预测下调到 22.54 亿美元（排第 5 位）。辉瑞获批的治疗乳腺癌的药物 Ibrance（palbociclib），销售额预测从 27.56 亿美元上升到 4

将项目管理的理论和方法引人新药研发领域，对其进行全方面、全过程的管理，是提高新药研发管理水平的有力手段，对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义。1、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题1.1立项决策不科学、不合理项目立项是新药研发的一个至关重要的环节，是直接影响研发成功与否的关键问题，也是每个药品生产企业密切关注的焦点。目前，很多药品生产企业对新药研发项目的立项常常存在以下问题:对国内外医药市场发展动态信息的把握缺乏灵敏性;复方制剂的组方缺乏合理性;剂型的选择依据缺乏可行性;药物作用机

Research in HIV therapies


The global community has made significant strides forward in its mission to eradicate the HIV epidemic





Over
the last 30 years, the face of human immunodeficiency virus (HIV) has
changed from one largely associated with homosexuality, drug addicts,
prejudice, fear and rejection without much hope of a future, to one
involving innocent children born of mothers living with HIV for whom it
is hoped the disease will be curable and even eradicated.